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YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析儀：
作為中國藥典2020版0982章節(jié)推薦的粒度檢查方法，是半固體制劑（膏劑、軟膏、凝膠等）、API原料藥粉末、固體粉末等樣品的檢查利器。可以對樣品自動的進行粒度測試，同時給出粒度大小、數(shù)量、平均粒徑、D10/25/50/90（可設(shè)置）、形貌等粒度及相關(guān)的顆粒形態(tài)學(xué)參數(shù)。設(shè)備由顯微鏡主機（也可搭載不同類型顯微鏡）、高分辨工業(yè)相機、專業(yè)的操作分析軟件和操作電腦等組成。
YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析儀設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢：
1 配合自動制樣裝置，操作簡單，數(shù)據(jù)穩(wěn)定；
2 手動選擇區(qū)域，區(qū)域范圍可選擇，方便快捷；
3 視野范圍內(nèi)顆粒自動計數(shù)，且可多視野疊加，節(jié)約分析時間，減少人為操作誤差；
4 豐富的數(shù)據(jù)展現(xiàn)形式、數(shù)據(jù)報告模板可選擇；
5 兼容黑白/彩頁模式、偏光模式，觀察藥物晶型；
6 可選配固體分散/半固體分散 制樣裝置；
YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析儀設(shè)備軟件功能介紹：
1 檢查范圍：0.2μm-3000μm（搭配不同的鏡頭）
2分析區(qū)域內(nèi)軟件自動進行數(shù)據(jù)分析，自動進行數(shù)量及大小統(tǒng)計，且可以對多視場范圍數(shù)據(jù)進行疊加，分析區(qū)域可設(shè)置；
3 結(jié)合偏光模式可對不同類型顆粒大小進行單獨分析，區(qū)別液滴/氣泡/API，同時觀察藥物晶型；
4 統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)方法：數(shù)量徑、體積經(jīng)、面積經(jīng)
5 顆粒形態(tài)學(xué)參數(shù)：長徑、短徑、周長、面積、形狀比等參數(shù)；
6 報告輸出參數(shù)：D0 – D100 范圍可自定義設(shè)置、顆粒分析范圍可設(shè)置、可進行顆粒區(qū)間計數(shù)；
7 數(shù)據(jù)報告可以按照設(shè)置自動設(shè)置報告，也可以以EXCELL導(dǎo)出顆粒統(tǒng)計數(shù)據(jù)，自主分析；
8 自動照明監(jiān)控，提供合適的光強參數(shù)，黑白和彩色模式可選；
9 可進行視頻錄制，實時關(guān)注顆粒變化；
10 有數(shù)據(jù)分割合并功能，對異常微粒進行數(shù)據(jù)擬合；
11 軟件符合21CFR Part11和NMPA對數(shù)據(jù)完整性要求，包含用戶權(quán)限管理、審計追蹤、電子記錄、電子簽名、數(shù)據(jù)庫備份還原等；
12 設(shè)備配置計量過的標(biāo)準(zhǔn)線紋尺和計數(shù)板，對大小和計數(shù)準(zhǔn)確性分別驗證；
13 現(xiàn)場完成安裝、培訓(xùn)及3Q認(rèn)證；
1 配合自動制樣裝置，操作簡單，數(shù)據(jù)穩(wěn)定；
2 手動選擇區(qū)域，區(qū)域范圍可選擇，方便快捷；
3 視野范圍內(nèi)顆粒自動計數(shù)，且可多視野疊加，節(jié)約分析時間，減少人為操作誤差；
4 豐富的數(shù)據(jù)展現(xiàn)形式、數(shù)據(jù)報告模板可選擇；
5 兼容黑白/彩頁模式、偏光模式，觀察藥物晶型；
6 可選配固體分散/半固體分散 制樣裝置；
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在生物醫(yī)藥、高端注射劑、半導(dǎo)體超純水及精密納米材料等領(lǐng)域，產(chǎn)品的純凈度與安全性是決定其成敗的生命線。在醫(yī)藥領(lǐng)域，那些肉眼不可見的“不溶性微粒”，如同潛伏的隱形殺手，輕則影響藥效、堵塞血管，重則引發(fā)免疫
在當(dāng)今飛速發(fā)展的生物醫(yī)藥、半導(dǎo)體及納米材料領(lǐng)域，對顆粒的認(rèn)知已從簡單的“大小”維度，延伸到“形貌”、“分布”及“群體統(tǒng)計學(xué)特性”的精準(zhǔn)把控。傳統(tǒng)的激光粒度儀雖能高效輸出一個平均化的粒度分布結(jié)果，卻無法
在生物醫(yī)藥、高端注射劑、半導(dǎo)體超純水及精密納米材料等領(lǐng)域，產(chǎn)品的純凈度與安全性是決定其成敗的生命線。在醫(yī)藥領(lǐng)域，那些肉眼不可見的“不溶性微粒”，如同潛伏的隱形殺手，輕則影響藥效、堵塞血管，重則引發(fā)免疫
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在生物醫(yī)藥、高端注射劑、半導(dǎo)體超純水及精密納米材料等領(lǐng)域，產(chǎn)品的純凈度與安全性是決定其成敗的生命線。在醫(yī)藥領(lǐng)域，那些肉眼不可見的“不溶性微粒”，如同潛伏的隱形殺手，輕則影響藥效、堵塞血管，重則引發(fā)免疫
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